Индикатор стерилизации №6 БИК-ИЛЦ (Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В 1711 Д) биологический для контроля воздушной стерилизации

Индикатор биологический для контроля воздушной стерилизации представляет собой носитель – инсулиновый флакон, содержащий высушенные споры Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В 1711 Д.

Контроль осуществляют при следующих режимах работы стерилизаторов:

Метод стерилизации,   Нормативно-                     Параметры режима стерилизации
стерилизующий агент   технический                      температура,        время, 
                                        документ                            предельное           предельное
                                                                                    отклонение, °C    отклонение, мин
Воздушный, сухой         ГОСТ 22649-83                 160+2; 160-10       150+5
горячий воздух              с изменениями                   180+2; 180-10       60+5
                                        № 1, 2, 3                              160+/-3                  150+5
                                        МУ–287–113 (30.12.98)     180±3                    45+5 и 60+5
                                        МУ № 15/6–5 (28.02.91)     200±3                    30+5

Сведения о регистрации медицинского изделия

Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи o3459
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04390
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Индикаторы биологические для контроля воздушной стерилизации БИК-ИЛЦ по ТУ 9398-003-01934182-2009
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ГУП "Московский городской центр дезинфекции"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д.9, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д.9, стр.1
ОКП/ОКПД2 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 181260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ГУП "Московский городской центр дезинфекции", Россия, 129337, Москва, Ярославское шоссе, д. 9, стр. 1