Пимафуцин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг №20 Астеллас Фарма Юроп Б.В., произведено Теммлер Италиа С.р.Л. Италия
Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Латинское название

Pimafucin®

Действующее вещество

Натамицин*(Natamycinum)

АТХ:

A07AA03 Натамицин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.8 Кандидоз других локализаций
B37.9 Кандидоз неуточненный

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал —79,2 мг; ПВП — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактоза — 66 мг; желатин — 3,3 мг; акация (гуммиарабик) — 7,3 мг; метил-р-оксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; целлюлозы ацетата фталат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; воск белый пчелиный — 0,13 мг; титана оксид — 3 мг; сахароза — 122 мг
во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.

Суппозитории вагинальные 1 супп.
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; твердый жир — 700 мг; сорбит — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт.; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Крем для наружного применения 1 г
натамицин 20 мг
вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг; воск на основе цетиловых эфиров — 50 мг; цетостеариловый спирт — 135 мг; натрия лаурилсульфат — 15 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; пропиленгликоль — 150 мг; вода очищенная
в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Противогрибковый полиеновый антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - фунгицидное, противогрибковое.

Фармакодинамика

Натамицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибков, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибков, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.

Показания

Таблетки

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;

кандидоз кожи и ногтей;

кандидоз кишечника;

вагинит, вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

дерматомикоз;

в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.

Вагинальные суппозитории

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Крем

грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;

дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Пимафуцина® при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях при применении кишечнорастворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.

Способ применения и дозы

Таблетки, внутрь. При кандидозе кишечника взрослым — по 1 табл. 4 раза в сутки, в среднем в течение 1 нед. Детям — по 1 табл. 2 раза в сутки также в течение 1 нед.

Суппозитории вагинальные, интравагинально. При вагините, вульвите, вульвовагините — по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении «лежа», как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Крем, наружно. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцина®.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Пимафуцин® можно назначать новорожденным.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

4 года.